نشان تجارت - مینو محرز در پاسخ به این سوال که مجوز اورژانسی مصرف واکسن چه تفاوتی با مجوز عادی دارد؟، گفت: مجوز رسمی از یک مرجع بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت دریافت میشود و برای اخذ این مجوز هنگامی که هر ۳ فاز مطالعاتی به پایان رسید و مقالات آنها هم نوشته شد، این مقالات باید هم مورد تایید سازمان غذا و دارو کشور و هم مورد قبول سازمانهای بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت، قرار بگیرند.
وی ادامه داد: اولین بار است که در دنیا با توجه به شیوع گسترده کرونا، لزوم واکسینه کردن هر چه سریعتر مردم و کمبود واکسن در جهان واکسنها قبل از اینکه تمام این مراحل را طی کنند که بسیار هم زمانبر است، در داخل کشورها مجوز مصرف اضطراری دریافت میکنند و هنگامی این مجوز اخذ میشود به این معنی است که واکسن بی خطر و موثر است.
عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا با اشاره به اینکه سایر کشورها هم البته تنها در مورد کووید این اقدام را انجام داده و به واکسنها مجوز اورژانسی داده اند، بیان کرد: افرادی که برای تزریق واکسن نگران هستند، تا حدی زیادی تحت تاثیر اطلاعاتی که در خصوص عوارض تزریق به ویژه در فضای مجازی مطرح میشود، قرار میگیرند و دچار اینفودمی هستند و این در حالی است که میلیونها نفر در جهان واکسینه میشوند و این اقدام فقط برای تعدادی بسیار کمی از آنها با عارضه همراه است.وی افزود: احتیاج به واکسن داریم و در هیچ کجای دنیا به ما مقدار زیادی واکسن داده نمیشود چرا که کشورهای دیگر هم با مشکل کمبود واکسن مواجه هستند و واکسنهایشان را لازم دارند و آنها نمیفروشند و در نتیجه اخذ مجوز اورژانسی واکسن ضروری است و باید هرچه سریعتر واکسیناسیون در کشور انجام شود و در حال حاضر مرحله اول که مربوط به بی خطر بودن و مرحله دوم که نشان دهنده موثر بودن واکسن است، به طور کامل انجام شده و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده است و تنها انجام بخشی از فاز سوم مطالعاتی باقی مانده است.
عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران در خصوص انتشار مقالات علمی نتایج فازهای مطالعاتی واکسن برکت توضیح داد: انتشار مقالات علمی هنگامی لازم است که قصد داشته باشیم از یک مرجع بین المللی تاییدیه دریافت کنیم و در آن صورت باید نتایج تمام سه مرحله مطالعاتی واکسن را در مجلات علمی منتشر کنیم و این نتایج توسط سازمانهای بین المللی نظیر سازمان جهانی بهداشت مورد بررسی قرار گیرند و برای دریافت مجوز در داخل کشوری نیازی به انتشار مقاله نیست چرا که سازمان غذا و دارو قدم به قدم در مراحل مختلف تولید واکسن آن را کنترل میکند و هر بسته واکسن که از کارخانه بیرون میآید، توسط این سازمان مورد ارزیابی قرار میگیرد و بعد به داوطلب تزریق میشود.
محقق اصلی تیم تولید واکسن کوو ایران در خصوص آخرین وضعیت انتشار مقالههای واکسن کوو ایران برکت در نشریات بین المللی تشریح کرد: مقاله فاز حیوانی و مرحله اول ترایال انسانی این مطالعه نوشته شده و مقاله مرحله دوم هم در حال نوشتن است چرا که باید ۴۲ روز بعد از تزریق دز دوم واکسن برای آخرین نفر در این مرحله آنتی بادی اندازه گیری شود و این مقاله به زودی منتشر میشود و مرحله سوم هم که هنوز به پایان نرسیده و هنگامی که این مرحله به پایان برسد، مقاله آن را تکمیل میکنیم.